То есть, фактически, лечение детей этой патологией основано исключительно на, так называемых, препаратах вне инструкции по применению («офф-лейбл»). Однако, без их применения излечение детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями невозможно.
Но при назначении такого препарата при проверках страховыми компаниями медицинские организации получают санкции в виде 100% снятия оплаты лечения, поскольку в ныне действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов – соответствие с инструкцией по применению лекарственного препарата.
Благодаря поддержке Президента России детским онкологам удалось добиться хороших результатов лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями, но проблема с применением части эффективных лекарственных препаратов в детском возрасте требовала незамедлительного решения.
Для того, чтобы препараты офф-лейбл (вне инструкции) приобрели правовой статус для их использования в рамках системы ОМС, фракция «Единая Россия» внесла в Госдуму соответствующий законопроект. Его разработала фракция «Единая Россия» с участием ведущих экспертов в области детской онкологии, в том числе из Оренбургской области. Наш регион представлял главный детский онколог области Александр Шапочник.
– Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи. Кроме того, впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкологическими центрами перечня эффективно примененных лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации или стандарт оказания медицинской помощи, который подлежит обязательному рассмотрению Минздравом, – рассказала председатель комитета ЗС по здравоохранению Татьяна Шукурова.
ВОЗ предлагает решать данную проблему на уровне национального законодательства с учетом главного этического принципа – спасение жизни ребенка.